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談GMP車間凈化工程在清潔過程中的注意事項(xiàng)

2016-05-11 GMP車間凈化工程是在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。凈化工程所特別設(shè)計(jì)的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。GMP車間凈化工程清潔注意事項(xiàng)：1、必須丟棄膨松的頭罩、面罩、胡須罩、鞋罩和膠乳手套，決不可再次使用。2、員工應(yīng)當(dāng)穿著無塵室兜帽、手套、兔皮服和襪子。破損或被污染的罩衫或罩袍應(yīng)當(dāng)立即更換...

生物制藥潔凈車間是如何工程設(shè)計(jì)

2016-05-06 生物制藥潔凈車間的工程設(shè)計(jì)：生物制藥工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)流程涵蓋了工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)的基本程序、工藝流程設(shè)計(jì)、物料衡算、能量衡算及熱數(shù)據(jù)估算、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)及材料腐蝕和防腐蝕、車間布置、管道設(shè)計(jì)、制藥潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)、非工藝設(shè)計(jì)（包括：建筑設(shè)計(jì)、工藝用水及其制備、供水和排水、供電、冷凍、采暖通風(fēng)、勞動安全、環(huán)境保護(hù)、工程經(jīng)濟(jì)）。生物制藥潔凈車間工程設(shè)計(jì)是一門運(yùn)用藥學(xué)理論、工程設(shè)計(jì)與具體生物制藥企業(yè)的實(shí)際來完成籌建策劃設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)藥品規(guī)模生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)控等一系列理論與實(shí)踐相結(jié)合的綜合性學(xué)...

杭州波濤研發(fā)GMP無塵車間凈化工程設(shè)計(jì)方案

2016-05-03 隨著時(shí)代的變遷，在社會發(fā)展的領(lǐng)域里，設(shè)計(jì)至關(guān)重要，杭州波濤凈化設(shè)備工程有限公司為了給廣大客戶更好的服務(wù)，推出了GMP無塵車間凈化工程設(shè)計(jì)方案。GMP無塵車間凈化工程設(shè)計(jì)：1、無塵車間內(nèi)與回水管到相連的設(shè)備，衛(wèi)生器具和排水設(shè)備的排出口以下部位必須設(shè)水封裝置。2、排水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)排出廢水的性質(zhì)，濃度及水量等進(jìn)行設(shè)計(jì)，并應(yīng)根據(jù)排出廢水處理和綜合利用措施，且排水主管不應(yīng)穿過潔凈度要求高的房間。3、對不允許斷水的車間，給水引入管應(yīng)設(shè)置兩條，在室內(nèi)連成環(huán)狀或貫通技術(shù)狀雙向供水，引入管宜分設(shè)...

生物制藥潔凈廠房要點(diǎn)設(shè)計(jì)

2016-04-27 很多人在看待事物的角度不同，而得出的結(jié)果也是不同。從工藝流程的角度來看生物制藥潔凈廠房設(shè)計(jì)有那幾個(gè)要點(diǎn)：1、避免污染。2、隔離/自動化。3、管理控制。4、材料與產(chǎn)品兼容性。5、生產(chǎn)過程中清潔性。6、設(shè)計(jì)的zui終考慮-高水平的標(biāo)準(zhǔn)。7、顆粒/微生物：人是主要的污染來源。8、設(shè)計(jì)變更控制和影響評估。9、高層次的文件和品質(zhì)管控以及對認(rèn)證的處理模式。從MEP的角度看生物制藥潔凈廠房設(shè)計(jì)有哪幾種要點(diǎn)1、換氣次數(shù)和潔凈分區(qū)。2、暖通空調(diào)可用于避免污染。3、盡量減少潔凈室水平運(yùn)行。4、較...

實(shí)驗(yàn)室凈化工程潔凈裝修如何選材？

2016-04-22 實(shí)驗(yàn)室凈化工程潔凈裝修常用選材要求：1、實(shí)驗(yàn)凈化工程在地面與墻面，墻面與墻面，墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。2、實(shí)驗(yàn)室墻體為采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地槽，地槽固定采用鋼釘加木塊固定；彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封，防止有縫滋生細(xì)菌。3、實(shí)驗(yàn)室凈化工程天花采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板，兩邊用槽型鋁封邊，彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封；實(shí)驗(yàn)室凈化區(qū)地面鋪貼PVC地板膠，防火等級為B1級，防...

食品車間凈化工程項(xiàng)目介紹

2016-04-19 裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)；動力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報(bào)警消防和通訊系統(tǒng)；人流和物流系統(tǒng)；工藝管路系統(tǒng)；維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成，形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個(gè)設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。食品車間凈化工程介紹1、門窗結(jié)構(gòu)上要求避免污物堆積，內(nèi)窗臺有300坡度。有沙窗并容易拆卸和洗刷。2、需設(shè)置風(fēng)淋室、更衣室、沐浴室、洗手消毒間、倉儲間。保證足夠的通風(fēng)換氣量。3、天棚的設(shè)計(jì)和裝修，便于防止昆蟲繁...

分析四個(gè)生物制藥潔凈車間的結(jié)構(gòu)材料

2016-04-18 生物制藥潔凈車間是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，zui大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。同傳統(tǒng)的潔凈車間是存在一定的區(qū)別的，傳統(tǒng)的凈化車間注重的是潔凈室內(nèi)的潔凈度，而在生物制藥中卻不盡要保證空氣中的潔凈度，更要考慮到空氣中懸浮粒子的化學(xué)性、物理性、生命性和放射性，這些是無法被從潔凈度檢測中發(fā)現(xiàn)。生物制藥潔凈車間的結(jié)構(gòu)材料：1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點(diǎn)為美...

空氣凈化工程的分類

2016-04-13 空氣凈化工程的分類層流式空氣凈化工程（Laminar）層流式空氣氣流運(yùn)動成一均勻之直線型，空氣由覆蓋率100之過濾器進(jìn)入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種：（1）垂直層流式：房間天花板*以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。優(yōu)點(diǎn)：管理容易，運(yùn)轉(zhuǎn)開始短時(shí)間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人...